Hersteller:
Produkt:
• Informationen zum Unternehmen:
- Unternehmenstyp/Unternehmensstruktur (StartUp, etabliertes Unternehmen, SpinOff, Tochterunternehmen)
- Hauptsitz (Land, Stadt)
- Gründungsjahr
- Mitarbeiterzahl
- Link Webseite
- Ansprechpartner (Kontaktdaten, Rolle)
- Partnerschaften (IT-Dienstleister, Cloud-Provider, Forschungseinrichtungen o. ä.)
• Kurzbeschreibung der Anwendung und der Funktionen:
- Produktbeschreibung
- Zentraler Mehrwert
- aktueller Reifegrad der App (Pilot, Produktiv, Skalierbarkeit) - aktueller Reifegrad der App (Pilot, Produktiv, Skalierbarkeit)
- Hauptzielgruppen
- Kern-USP, Primärer Nutzen, direkte klinischer Mehrwerte/Versorgungsverbesserungen
- Ausblicke zur Produktentwicklung
• Einordnung und Kategorie der Applikation:
- Kategorien von KI-im-Krankenhaus.de
- Medizinprodukt o. ä.?
• Zielgruppen (Mehrfachnennungen möglich):
- Krankenhaus-IT
- Geschäftsführung / Kaufmännische Leitung
- Ärztlicher Dienst
- weitere Leistungserbringen
- Ärzte/Pflege
- Verwaltung / Controlling
- Patienten
- Forschung
- Sonstige
• Use Cases:
-primäre Use Cases
-sekundäre Use Cases
-konkrete Beispiele aus dem (medizinischen) Alltag
• mögliche Lizenz- und Kostenmodelle:
- Lizenzart SaaS, nutzungsbasiert, einmalige Kosten, laufende Kosten
- Vertragslaufzeit
- Exitstrategie/Datenrückgabekonzept
- Finanzierungsmöglichkeiten und Förderoptionen
- wirtschaftliche Betrachtungen aus Erfahrungswerten, BusinessCase
• Regulatorik, IT-Sicherheit, Zertifikate:
- Herstellerrolle (Auftragsverarbeiter, Gemeinsame Verantwortung)
- DSGVO-konform (Ja, in Vorbereitung DSFA-Unterstützung (ja, nein, zu klären)
- Datenverarbeitung außerhalb EU (nein, wenn ja wo - Regulatorik?)
- Lösch- & Aufbewahrungskonzepte (DSGVO) (ja, nein)
- Zertifizierungen (z. B. CyberRisikoCheck BSI, ISO 27001, 13485, sonstige)
- Verschlüsselung
- IAM / Rollen & Rechte
- Logging & Monitoring
- Incident-Response-Prozess
- CRA-Relevanz bewertet (NIS2-Lieferantenqualifizierung)
- Ethische Infos, Aspekte, Hinweise
- Regulatorische Einordnung:
Medizinprodukt, kein Medizinprodukt MDR-Risikoklasse ( I, IIa, IIb, III)
CE-Kennzeichnung (ja, in Bearbeitung)
EU-KI-VO Risikoklasse (niedrig, hoch, noch offen)
Audit-Erfahrung/Audit-Nachweise C5-Testat
• Projektmanagement: Einführung der Funktionen:
-generische Projektzeitachse
- benötigte Ressourcen kundenseitig
- Konzepte wie etwa Einführungen/Schulungen etc.
- Projektvorgehensmodell (Pilotierungen, iterativ, etc.)
- Referenzkunden/Erfolgreich umgesetzte Projekte
- Statements von Anwendern Studien/Publikationen/Nutzennachweise, Auszeichnungen/Förderungen
- Bekannte Limitationen
- Voraussetzungen für erfolgreichen Einsatz
- typische Stolpersteine und Herausforderungen
• Betriebskonzept, W+S:
- Supportzeiten, BCM & Eskalationen
- Wartungsfenster. Update-Strategie, SLAs
- Release-, Change-, Featuremanagement
- Produkt-Roadmap
- Herstellerabhängigkeiten/Besonderheiten
• weiteres:
- Möglichkeit eines Interviews mit etwa GF, Produktmanagement, o. ä.
- News wie neue Produkte/Module/Funktionen platzieren
- nächste Termine wie die DMEA etc.
- Videos verlinken
